Comisiile pentru mediu și sănătate publică ale Parlamentului European au aprobat, marți, 10 noiembrie, noi proceduri pentru autorizarea accelerată a anumitor microorganisme modificate genetic. Decizia a fost luată în cadrul comisiei ENVI și SANT, prin votul de 54 de susținători, 18 opozanți și 16 abțineri. Această mișcare legislativă vizează adaptarea regimului de autorizare la profilul de risc al microorganismelor, precum bacterii, alge sau fungi, asigurând în același timp garanții suplimentare pentru protecția sănătății și a mediului.
Noua poziție adoptată în comisii introduce restricții importante asupra duratei de valabilitate a autorizațiilor pentru aceste organisme. Spre deosebire de propunerea inițială a Comisiei Europene, care permitea valabilitatea nelimitată încă de la început, eurodeputații au decis că prima autorizare va fi limitată la zece ani. O autorizație fără termen de expirare ar putea fi acordată numai la prima reînnoire, după ce perioada inițială de un deceniu s-a încheiat, sub condiția unei evaluări riguroase.
Procedura de monitorizare a microorganismelor după introducerea pe piață ar putea fi simplificată, dar acest lucru nu va fi automată. Un regim mai ușor de supraveghere va necesita o evaluare detaliată realizată de autoritatea competentă, care va aplica criterii suplimentare privind riscurile pentru mediul înconjurător. Comisiile au subliniat că reducerea sarcinilor administrative nu va fi garantată doar prin accesul la procedura accelerată, menținând astfel standardele de siguranță necesare.
Textul propus include și o componentă medicală majoră, axată pe prelucrarea și conservarea organelor destinate transplantului. Comisiile cer dezvoltarea unui mecanism european pentru schimbul de rinichi între perechi de donatori și primitori și o procedură simplificată pentru situațiile de urgență medicală. De asemenea, se propune un sistem european de alertă pentru comunicarea rapidă a complicațiilor, precum reacțiile alergice sau respingerea organului, menținând însă natura voluntară și neremunerată a donării.
Aplicabilitatea acestor microorganisme vizează domenii precum pesticidele biologice, conservanții alimentari, refacerea solurilor sau recuperarea metalelor din deșeuri electronice și baterii. Aceste exemple descriu potențialul tehnologic, fără a reprezenta o autorizare automată a produselor prin votul de marți. Legislația urmărește să modernizeze Directiva 2001/18/CE și Directiva 2010/53/UE, adaptând normele la evoluția științifică și la nevoile actuale ale cercetătorilor și companiilor din sectorul biotehnologiei.
Această inițiativă legislativă face parte dintr-un pachet european pentru biotehnologie și urmează să fie supusă plenului Parlamentului European, probabil în jurul datei de 23 noiembrie. După examinarea în plen, vor urma negocierile cu statele membre din Consiliu pentru stabilirea formei finale a directivei. În prezent, propunerile prezentate de comisii rămân la stadiul de poziții legislative și nu constituie încă obligații juridice aplicabile în Uniunea Europeană.